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REN系列智能化輻射探頭均可和REN300、REN300A、REN300B系列主機(jī)配套使用,也可以單獨(dú)配套RenRiArea輻射區(qū)域監(jiān)測軟件使用。且具有RS485/RS232的通訊能力。所有探頭均可單獨(dú)外接報警燈,在超閾值的情況下就地給出聲光報警。 1、測量射線類型:X、γ射線2、探測器:2個GM
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REN200B型X、γ輻射個人劑量當(dāng)量HP(10)監(jiān)測儀(簡稱:個人劑量報警儀)內(nèi)置高量程蓋格計(jì)數(shù)管為探測器,主要用來監(jiān)測各種放射性工作場所的X、γ以及硬β射線的輻射,具有較寬的測量范圍。能顯示工作場所的劑量當(dāng)量率和累積劑量,更換電池時,日期及累積數(shù)據(jù)能永久保存?蛇x配RenRiPersonal個人
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含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定
2006/11/9 17:44:00
文號:衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1995]第2號 |
含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定 |
發(fā)布日期:1995-1-9 |
實(shí)施日期:1995-3-1 |
第一章 總 則 第一條 為保護(hù)公眾健康與安全,加強(qiáng)對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的衛(wèi)生管理、監(jiān)督,根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》制定本規(guī)定。 第二條 國家對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督制度。對國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)中確認(rèn)管理豁免的含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,按有關(guān)豁免要求實(shí)施。 第三條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)從事含放射性物質(zhì)消費(fèi)品生產(chǎn)、銷售以及進(jìn)口的單位和個人。 第二章 產(chǎn)品的放射衛(wèi)生防護(hù) 第四條 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,除必須符合有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求外,還應(yīng)符合下列條件: 1.在正常使用條件下,人體不會直接觸及產(chǎn)品中的密封放射源或者相對集中在某個部位的放射性物質(zhì); 2.在產(chǎn)品通常可能遇到的溫度、濕度、空氣、外力等因素的作用下,不會造成其中放射性物質(zhì)的裸露、缺損、脫落或者外逸; 3.在產(chǎn)品遭受水、火災(zāi)害或者其它意外時,不會造成放射性危害。 4.在滿足產(chǎn)品功能和使用壽命的前進(jìn)下,盡量選用半衰期短、能量弱、毒性小和活度低的放射性核素。 第五條 對含密封放射源的消費(fèi)品,其放射源必須符合下列要求: 1.密封源及其包殼上的標(biāo)志符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。不合格的密封源不得用于生產(chǎn)消費(fèi)品; 2.密封源裝入消費(fèi)品后,必須使用專門工具和特殊方法才能從中拆卸。 第六條 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品所致用戶等個人的受照劑量,必須保持在國家規(guī)定的下列限值以內(nèi): 1.產(chǎn)品在正常使用條件下對用戶等個人產(chǎn)生的有效劑量當(dāng)量不應(yīng)超過0.005毫希沃特/年; 2.專門為防止人員傷亡或財產(chǎn)損失而設(shè)計(jì)制造的產(chǎn)品,在正常使用條件下對用戶等個人產(chǎn)生的有效劑量當(dāng)量不應(yīng)超過0.05毫希沃特/年; 3.由于使用不當(dāng)和意外事故對公眾成員產(chǎn)生的個人劑量當(dāng)量限值為: 有效劑量當(dāng)量 1毫希沃特/年 皮膚劑量當(dāng)量 50毫希沃特/年 眼晶體劑量當(dāng)量 15毫希沃特/年 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品生產(chǎn)時所致職業(yè)人員或公眾的個人劑量應(yīng)除外,可另按國家有關(guān)規(guī)定要求。 第七條 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品或者其包裝、說明書上,應(yīng)包括下列內(nèi)容: 1.產(chǎn)品所含放射性核素名稱、理化性狀、活度及其測量日期和放射性標(biāo)志; 2.產(chǎn)品的批號、生產(chǎn)單位和對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果。含有密封源的產(chǎn)品,還應(yīng)注明其檢驗(yàn)證書編號; 3.放射衛(wèi)生防護(hù)注意事項(xiàng):包括使用方法、壽命、意外事件的應(yīng)急處置和放射源的廢棄方式; 4.產(chǎn)品是否已經(jīng)政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。 第三章 生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口管理 第八條 生產(chǎn)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生審查。在投產(chǎn)前,必須將其生產(chǎn)以后的運(yùn)輸、貯存、銷售、使用、廢棄和意外事件各個環(huán)節(jié)進(jìn)行放射衛(wèi)生評價,并提交試制樣品和其評價資料,經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)。 第九條 生產(chǎn)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的單位,在符合下列情況時,必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請放射衛(wèi)生監(jiān)測,并提供產(chǎn)品及有關(guān)樣品: 1.投產(chǎn)初期的產(chǎn)品,在防護(hù)質(zhì)量未穩(wěn)定前; 2.連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品,每兩年一次; 3.停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品; 4.設(shè)計(jì)、工藝或原材料有變更的產(chǎn)品。 第十條 從中生產(chǎn)含放射物質(zhì)消費(fèi)品的單位(含貯存、運(yùn)輸或維修等作業(yè)),必須具備下列條件: 1.持有與產(chǎn)品生產(chǎn)相符合的放射性同位素工作許可登記證以及省級政府衛(wèi)生行政部門對產(chǎn)品的放射衛(wèi)生批準(zhǔn)文件; 2.從事生產(chǎn)、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、衛(wèi)生防護(hù)以及其它放射工作的職工,應(yīng)接受地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門安排的防護(hù)知識培訓(xùn)與考核、個人劑量監(jiān)測與健康檢查、并取得《放射工作人員證》后方可上崗; 3.具有與產(chǎn)品相適應(yīng)的放射工作場所、設(shè)施、設(shè)備和個人防護(hù)用品; 4.有嚴(yán)格的放射防護(hù)規(guī)章制度。 對放射性水平低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的,可以參照第十一條要求執(zhí)行。 第十一條 從事銷售放射性消費(fèi)品的單位,應(yīng)具備下列條件: 1.向地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門登記備案后,還應(yīng)向其指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請定期的放射衛(wèi)生監(jiān)測; 2.具有適應(yīng)商品銷售及其售后安裝、維修的場所或設(shè)備條件; 3.經(jīng)常接觸商品的銷售、維修、使用、運(yùn)輸、倉儲等人員的有關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,必須熟悉商品的放射衛(wèi)生防護(hù)知識; 4.制定必要的規(guī)章制度。 對銷售單位中貯存、運(yùn)輸或維修等作業(yè)場所的放射性水平達(dá)到國家有關(guān)放射工作單位和場所標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)參照第十條執(zhí)行。 第十二條 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的生產(chǎn)、銷售與售后特殊要求: 1.用作消費(fèi)品部件的密封放射源,以及作為生產(chǎn)原料的放射性物質(zhì)(如放射性發(fā)光粉和發(fā)光涂料),不得以普通消費(fèi)品向公眾出售; 2.對含密封放射源消費(fèi)品,必須建立售后登記、保管制度,并由符合第十條或十一條要求的專門單位負(fù)責(zé)安裝、維修、廢棄等售后服務(wù)。 第十三條 對首次進(jìn)口的含放射物質(zhì)消費(fèi)品,進(jìn)口單位必須事先向所在地省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生批準(zhǔn),并提供該商品的數(shù)量及其所含放射性物質(zhì)情況、監(jiān)測結(jié)果、商品出口國(或地區(qū))有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或批準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營的證明文件和說明書等有關(guān)資料。 對進(jìn)口的每批含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,經(jīng)省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),確認(rèn)符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定后,方可向公眾銷售,并按非進(jìn)口同類產(chǎn)品實(shí)施管理。 第十四條 禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口添加有放射性物質(zhì)的兒童玩具和以輻射照射人體為目的的非醫(yī)療用品。 第十五條 生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的單位,應(yīng)將生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口的數(shù)量,每年向原批準(zhǔn)和登記備案的政府衛(wèi)生行政部門報告。 第四章 放射衛(wèi)生監(jiān)督 第十六條 省級政府衛(wèi)生行政部門,負(fù)責(zé)受理產(chǎn)品生產(chǎn)或商品首次進(jìn)口的申請,應(yīng)在受理次日起九十日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。 地(市)級政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品銷售的登記和管理。 第十七條 對下列情況之一的含放射性物質(zhì)消費(fèi)品生產(chǎn),省級政府衛(wèi)生行政部門不予批準(zhǔn): 1.無試制產(chǎn)品,或有其產(chǎn)品但尚未定型的; 2.申請時提供的文件資料不符合要求或有明顯虛假的; 3.產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或是明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營的; 4.與非放射性的同類產(chǎn)品相比,沒有任何優(yōu)點(diǎn),且其功能完全可以替代的。 第十八條 經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,自批準(zhǔn)之日起五年內(nèi)有效。但停產(chǎn)滿三年的,其批準(zhǔn)自行廢止。 第十九條 地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照分級管理的規(guī)定,分別負(fù)責(zé)對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品及其生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口管理中的監(jiān)測檢驗(yàn),對不符合要求的,提出改進(jìn)意見或報告同級政府衛(wèi)生行政部門裁決。 第二十條 地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門對含放射性物質(zhì)消費(fèi)品及其生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口實(shí)施監(jiān)督檢查。對違反有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章或不符合放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的,可按照《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定,視情節(jié)輕重給予處罰。 第五章 附則 第二十一條 本規(guī)定中所稱的消費(fèi)品、產(chǎn)品或商品,除特別指明外,都是指含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,即因產(chǎn)品功能或制造工藝需要,將放射性物質(zhì)作為原材料加入其中;或以密封放射源結(jié)構(gòu)裝置在內(nèi);或采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費(fèi)品,但不包括醫(yī)療用品。 第二十二條 本規(guī)定中所指的皮膚劑量當(dāng)量為受照劑量最高的局部皮膚(≤100平方厘米)上平均每平方厘米的受照劑量。 第二十三條 本規(guī)定由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。 第二十四條 本規(guī)定自1995年3月1日起施行。 1995年1月9日衛(wèi)生部 國家技術(shù)監(jiān)督局 一九九五年一月九日 |
產(chǎn)品名稱:REN300型在線x-γ輻射安全報警儀
產(chǎn)品描述: REN300在線x-γ輻射安全報警儀是一種新型的x-γ輻射連續(xù)監(jiān)測報警裝置,它采用特殊設(shè)計(jì)的前置放大電路,具有靈敏度高、操作方便、自動顯示、數(shù)據(jù)存儲和超閾值報警等特點(diǎn),能實(shí)時給出xγ輻射劑量率?紤]到現(xiàn)場操作、應(yīng)急快速響應(yīng)的需要,主機(jī)安裝在輻射現(xiàn)場,實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)測與就地報警,通過RS48
產(chǎn)品名稱:REN500B型智能化X、γ輻射儀
產(chǎn)品描述: REN500B型智能化х-γ輻射儀是監(jiān)測各種放射性工作場所х、γ射線輻射劑量率的專用儀器。該儀器具有較大的劑量率測量范圍和能量響應(yīng)特性。此外通過配套的RenRiRate劑量率管理軟件可將存儲的數(shù)據(jù)讀出后分析。該儀器廣泛用于衛(wèi)生、環(huán)保、冶金、石油、化工、醫(yī)院、加速器、工業(yè)探傷
產(chǎn)品名稱:REN500L型環(huán)境監(jiān)測用X、γ輻射空氣比釋動能率儀
產(chǎn)品描述:REN500L環(huán)境監(jiān)測用X、γ輻射空氣比釋動能率儀采用超大尺寸、高靈敏的閃爍晶體作為探測器,反應(yīng)速度快。主機(jī)內(nèi)置探測器使得整機(jī)有更寬的測量范圍。儀器滿足《環(huán)境地表γ輻射劑量率測定規(guī)范》中低劑量部分的要求。該儀器除能測高能、低能γ射線外,還能對低能X射線進(jìn)行準(zhǔn)確的測量,具有良好的能量響應(yīng)特性。此外通過
產(chǎn)品名稱:REN600型α、β表面污染測量儀
產(chǎn)品描述:REN600是一種便攜式,大面積的放射性表面沾污測量儀,是根據(jù)核快速應(yīng)急反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)要求,專門為安監(jiān)部門、疾病控制中心、核醫(yī)學(xué)、分子生物實(shí)驗(yàn)室、核材料運(yùn)輸及其它存在αβ表面沾污而設(shè)計(jì),是一種高靈敏度智能化便攜式儀器;可進(jìn)行α和β/γ測量,測量單位cps\cpm\ Bq/cm2可轉(zhuǎn)換.主要應(yīng)用在疾病控
產(chǎn)品名稱:REN310型立柱式輻射監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品描述: REN310型立柱式輻射監(jiān)測系統(tǒng),主要用于放射性監(jiān)測場所的行人或行包通過的監(jiān)測系統(tǒng),采用大體積的閃爍體探測器作為探測器,具有體積小,便于攜帶,靈敏度高,誤差小的特點(diǎn),適用與核應(yīng)急等特殊的放射性檢測場合。該系統(tǒng)主要由安裝在現(xiàn)場的立柱和遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。立柱內(nèi)置的
產(chǎn)品名稱:REN500A型智能化X、γ輻射儀
產(chǎn)品描述: REN500A型智能化х、γ輻射儀采用高靈敏的閃爍晶體作為探測器,反應(yīng)速度快,該儀器具有較寬的劑量率測量范圍。 該儀器除能測高能、低能γ射線外,還能對低能X射線進(jìn)行準(zhǔn)確的測量,具有良好的能量響應(yīng)特性。此外通過配套的RenRiRate劑量率管理軟件可將